생산실행 (MES)
제조 지시·실행·이력의 전자화. 종이 BR을 디지털 BR로. - GMS Suite의 MES 모듈
지금 라인에서 이런 문제를 겪고 있다면
- 01
종이 BR(Batch Record) 작성·검토·보관에 시간과 인력이 들어간다. 누군가는 매일 BR을 들고 다닌다.
- 02
작업 순서가 작업자의 기억과 경험에 의존해 순서 누락·오투입 리스크가 상존한다.
- 03
공정별 데이터가 분산되어 일탈 분석·CAPA 작성이 늦어진다.
- 04
작업자 서명·시점 기록이 일관되지 않아 GMP 실사 때마다 흔들린다.
이렇게 해결합니다
MES는 종이 BR을 디지털 BR로 전환하고, 제조 지시부터 최종 포장까지 4M(Man·Machine·Material·Method) 데이터를 실시간으로 추적·통제합니다. 작업자는 시스템 가이드에 따라 작업하고, 기준을 벗어나면 시스템이 후속 공정을 차단해 품질 사고를 예방합니다. 21 CFR Part 11에 부합하는 전자 서명·감사추적 내장.
라인에 직접 닿는 기능들
전자 BR (eBR)
공정별 작업 지시, 실행 기록, 검토, 승인을 화면에서. 종이 BR을 디지털 BR로 전환.
MBR 마스터 관리
공정별 지시·투입 자재·기준값을 버전 관리. 제·개정은 전자 서명으로 통제, 신규 BR에 자동 적용.
인터록 강제 통제
바코드 확인 후에만 다음 단계 진행. 오투입·순서 누락을 시스템이 원천 차단.
IPC 실시간 판정
공정 매개변수(CPP)를 설비에서 자동 수집, IPC 결과를 현장 입력 즉시 합부 판정. 일탈 시 후속 공정 자동 차단.
이력 추적 (Genealogy)
원료부터 완제까지 전 공정 이력 DB화. 클릭 한 번으로 전방·후방 추적.
전자 서명
작업자·검토자·승인자 서명 시점·IP 기록. 21 CFR Part 11 부합.
ERP·SCADA 연동
워크오더·BoM·자재 이동·완제 출하 자동 동기화. 데이터 사일로 제거.
태블릿 현장 입력
현장 작업자도 태블릿으로 칭량·서명. 사무실에 갈 필요 없음.
종이에서 시스템으로, 무엇이 달라지나
| 구분 | 수기·종이 운영 | GMS-MES 도입 후 |
|---|---|---|
| 기록·승인 | 수기 작성에 따른 오류, 물리적 서명 결재를 기다리는 시간 | 전자제조기록서(eBR) 실시간 입력, 전자 서명으로 즉시 승인 |
| 작업 통제 | 작업자의 기억과 경험에 의존 - 순서 누락·오투입 리스크 상존 | 시스템 인터록 강제 통제 - 바코드 확인 후에만 다음 단계 진행 |
| 데이터 추적 | 문서 창고를 뒤지는 검색 - 원인 규명에 며칠 | 전 공정 이력 DB화 - 클릭 한 번으로 전방·후방(Genealogy) 추적 |
| 현장 파악 | 현장 방문 또는 사후 보고서로만 제조 현황 확인 | 대시보드에서 공정 진척·수율·일탈을 실시간 확인 |
도입 후 달라지는 것
자주 묻는 질문
Q. 기존 ERP의 워크오더와 어떻게 연동되나요?+
ERP에서 발행된 워크오더가 MES로 자동 동기화. 작업 진행/완료 상태·실생산량을 ERP로 회신.
Q. 이미 운영 중인 라인에 무중단 도입 가능한가요?+
라인별 단계 도입 가능. 신규 라인부터 적용 후 기존 라인 점진 전환이 일반적.
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