부서별로 따로 돌던 시스템을 한 플랫폼으로
GMS Suite - ERP 하위에 위치하는 GMP 통합 SW. 6개 핵심 모듈(MES·LIMS·QMS·WMS·RWS·APS)이 같은 데이터·같은 권한·같은 감사추적 위에서 동작합니다. 한국 35+ 제약사 도입.
지금 라인에서 이런 문제를 겪고 있다면
- 01
MES · LIMS · QMS가 부서별로 따로 돌아 데이터가 단절되고, 통합할 때마다 수기 작업이 들어간다.
- 02
GMP · DI 실사 때마다 매번 새로 보고서를 만든다. 시스템에서 자동 추출되어야 할 자료를 사람이 정리한다.
- 03
신규 제품 라인을 추가할 때마다 SW를 새로 짜야 한다. 결국 라인마다 시스템이 다르다.
- 04
Data Integrity 가이드(MFDS · FDA) 적용이 부서별로 제각각이라, 실사관마다 받는 평가가 다르다.
이렇게 해결합니다
GMS는 ERP 하위에 위치하는 GMP 통합 관리 SW입니다. 6개 핵심 모듈(MES·LIMS·QMS·WMS·RWS·APS)과 부속 SW(RDMS·LAS)·데이터 무결성(DI Server)이 같은 데이터베이스·같은 사용자 권한·같은 감사추적 위에서 동작하므로, 부서 간 데이터 이중입력이 사라지고 실사 대응이 자동화됩니다.
라인에 직접 닿는 기능들
단일 플랫폼
6개 핵심 모듈 + 부속 SW가 같은 데이터·같은 권한·같은 감사추적 위에서 동작. 모듈 간 인터페이스 비용 0.
GMP 가이드 내재화
MFDS GMP 가이드라인을 시스템 설계에 내재화. 별도 커스터마이징 최소화 - 실사관마다 받는 평가 편차가 줄어듭니다.
Data Integrity
DI Server가 21 CFR Part 11 · MFDS DI 가이드 준수. ALCOA+ 원칙을 시스템 차원에서 적용 - 감사추적 100%.
확장 자유
신규 라인·모듈 추가는 기존 시스템 위에 그대로 얹습니다. 재구축 비용 0.
모바일·태블릿
현장 작업자도 태블릿에서 칭량·검사·서명. 종이 BR(Batch Record) 0%를 위한 UX 설계.
ERP·SCADA 연동 + PLC 원격(eWON)
SAP · 영림원 · Oracle · 자체 ERP · 설비 SCADA 표준 인터페이스 + eWON 기반 PLC 원격 진단·설정. 도입 사례 다수.
도입 후 달라지는 것
지금 운영 중인 회사들
자주 묻는 질문
Q. 6개 모듈을 모두 도입해야 하나요?+
아닙니다. 필요한 모듈부터 단계적으로 도입할 수 있습니다. 흔한 시작은 MES + LIMS + WMS, 이후 QMS · RWS · APS와 부속 SW(RDMS·LAS) 순서로 확장합니다. Smart HACCP·DI Server는 별도 솔루션으로 연계.
Q. 기존 ERP(SAP / 영림원)와 연동되나요?+
표준 인터페이스 보유. SAP · 영림원 · 자체 ERP · Oracle 연동 사례 다수. 워크오더 · BoM · 자재 · 완제 데이터 양방향.
Q. Smart HACCP은 식품에만 쓰이나요?+
주로 건강기능식품·제약 부속 식품 라인에서 사용합니다. 한풍네이처팜 사례 등 다수.
Q. DI 모듈은 별도 제품인가요?+
전 모듈 공통 인프라입니다. DI Server가 모든 모듈의 변경·접근·서명 이력을 통합 감사추적합니다.
Q. 구축 기간은 얼마나 걸리나요?+
단일 모듈 표준 8~12주, GMS 풀스위트 6~12개월. CSV(IQ/OQ/PQ) 포함.
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