GMS SUITE · QMS
품질관리 (QMS)
변경관리·일탈·CAPA·Audit 통합 관리 - GMS Suite의 QMS 모듈
지금 라인에서 이런 문제를 겪고 있다면
- 01
변경관리·일탈·CAPA·Audit이 부서별로 흩어져 통합 관리가 어렵다.
- 02
변경 영향도 평가 시 관련 문서·시스템 추적이 모두 수작업.
- 03
Audit 대비 자료 모으는 데 매번 며칠씩 걸린다.
타스코의 접근
이렇게 해결합니다
QMS는 변경관리·일탈·CAPA·Audit·문서·교육을 한 플랫폼에 통합합니다. GMS Suite 다른 모듈(MES·LIMS·WMS)의 데이터를 자동 연결해 영향도 평가·근본원인 분석·실사 대응이 자동화됩니다.
라인에 직접 닿는 기능들
변경관리 (Change Control)
설비·공정·원료 변경의 리스크를 사전 평가하고 승인 절차를 강제. 요청 → 영향도 평가 → 승인 → 실행 → 검증 워크플로우.
일탈 (Deviation)
기준 이탈 즉시 보고, 원인 조사 태스크 워크플로우 자동 생성. 분류·조사·CAPA 연결·종결까지.
CAPA
근본원인 분석 · 시정조치 · 예방조치 · 효과성 검증 추적. 폐쇄 루프(Closed-Loop)로 재발을 막습니다.
문서 관리 (EDMS)
SOP·STP·BR의 기안·검토·승인·배포·회수 자동화. 워터마크 출력 제어와 열람 권한 통제, 개정 이력 관리.
교육 관리
SOP 제·개정 시 관련자에게 자동 교육 부여. 적격성(Qualification) 미달 작업자는 MES 작업 접근이 차단됩니다.
Audit 대응
내부·외부 Audit 자료 자동 패키징. 실사 대응 시간 1/5.
도입 후 달라지는 것
통합
변경·일탈·CAPA·Audit
1/5
Audit 대응 시간
자동
영향도 평가
ICH Q10
PQS 부합
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